제약바이오2 박셀바이오 간암치료제 Vax-NK 치료목적 사용승인 박셀바이오의 주요 파이프라인인 간세포암 항암면역치료제가 식약처에서 응급임상(치료목적 사용승인) 승인을 받았습니다. Vax-NK는 현재 임상2상을 진행중에 있으며, 이번 응금임상 사용승인을 통해 유의미한 임상데이터를 확보해서 모든 임상과정을 무사히 진행했으면 좋겠습니다. 박셀바이오 진행성 간암치료제 치료 목적 사용승인 박셀바이오의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 가 2023.4.13. 에 국내 식약처에서 진행성 간암 환자를 대상으로 치료 목적 사용승인을 받았습니다. Vax-NK/HCC는 현재 임상2a상이 진행 중입니다. 이번에 받은 치료 목적 사용승인은 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료수단이 없다고 판단되는 환자들에게 치료제의 품목허가를 받기 전에 사용할 수 있도록 허가해 주는 것이죠.. 2023. 4. 14. 네이처셀 조인트스템 품목허가 반려처분 이의제기 받아들여질까 네이처셀의 조인트스템, 퇴행성관절염치료제로 기대를 모으고 있던 치료제였으나 최근 식약처에서 품목허가 반려처분을 결정하였습니다. 이로 인해 네이처셀의 주식도 2 연속 하한가를 기록하기도 했죠. 개발사인 알바이오에서 이의신청을 하겠다고는 하는데 과연 그 이의신청이 받아들여질지, 받아들여진다 해도 얼마나 많은 시간과 고통을 감내하게 할지 모르겠습니다. 네이처셀 주가차트 네이처셀은 식약처의 조인트스템 품목허가 반려처분 이후 2 연속 하한가로 주가가 급락을 하였고, 오늘도 13.29%의 하락을 하였습니다. 그나마 시가 대비 하락폭을 줄이고 월봉 120선에서 지지를 하는 모양새를 보여주고는 있네요. 네이처셀, 조인트스템 품목허가 반려처분 최근 네이처셀의 급락에 방아쇠를 당긴 건 퇴행성관절염 치료제 조인트스템의 품목.. 2023. 4. 11. 이전 1 다음
